为切实加强秦市乡冷藏冷冻药品质量的管理,防范夏季高温对药品质量带来的安全风险,八月以来,秦市市场监管所对辖区内的药品经营使用单位开展了冷藏冷冻药品储藏条件专项检查工作,切实保障公众用药安全。 此次检查重点针对一些零售药店、乡村卫生院和诊所没有按规定配置专用药品冷藏柜;一些零售药店和医疗机构的药品冷藏设施设备没有按规定设置温湿度,超标现象时有发生;一些零售药店和医疗机构的药房将有阴凉储存要求的药品与常温药品长期混放等;管理制度是否完善、设施设备是否有效、操作流程是否合规、购销渠道是否合法以及零售药店执业药师“挂证”行为等情况。 通过对1家卫生院、5家村卫生室、6家零售药店进行检查,发现大部分经营使用单位能规范储存低温冷藏冷冻药品,有制度、有设备、有人管、有记录,但仍有个别单位责任意识不强,对药品储藏环境温度监测不及时、记录不全、未严格按规定条件储存药品,存在风险管理漏洞,秦市市场监管所当场对其下达了责令改正;6家药店中,3家零售药店执业药师存在“挂证”行为,2家药店实际在岗人员正在参加执业药师的考试。我所向其负责人宣传相关法律法规,要求其规定配备执业药师,有条件的积极参加执业药师的考试。 这次专项检查,进一步强化了药品经营使用单位药品质量安全主体责任意识,更加有效地防范了药品使用安全风险,切实保障了辖区内药品安全。下一步,秦市市场监管所将针对检查暴露出的问题,继续加强监管和回访检查,对发现违法违规行为将依法从严从重查处。(来源:秦市市场监督管理所 余新红) |