@江陵药店老板：“体温计”被职业打假人盯上！

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江陵县市场监督管理局 江陵县消费者委员会联合发布消费提示：

药店注意！“体温计”被职业打假人盯上！

一支售价不过10元的水银体温计，因缺少一张说明书，让多家药店付出千元罚款的代价，更成为职业打假人眼中的“致富经”。

药店最易忽视的法律红线

体温计作为日常医疗器械，被归类为第二类医疗器械进行管理。根据《医疗器械说明书和标签管理规定》第七条明确要求：“医疗器械最小销售单元应当附有说明书”。体温计通常以盒装形式供货，一盒装有10支或12支，但盒内仅有一份说明书。药店为了方便顾客，拆开包装单支销售时，常常忽略提供说明书，或者无法提供单支的说明书。“最小销售单元”的概念是关键。对于生产企业，一盒体温计是一个最小销售单元，附一份说明书完全合法。但药店拆零销售时，单支体温计就变成了最小销售单元，必须附带说明书。

职业打假人的“商机”

正是这个管理漏洞，催生了一批专门以此牟利的职业打假人。他们熟知法规，行动专业，带着明确的目的走进药店。这些人通常会购买单支体温计，全程录音录像，同时索取购物小票作为证据。然后，他们向市场监管部门提交投诉举报，附上体温计图片、购物小票和支付记录。投诉举报理由高度一致：“本人因生活需要购买水银体温计一支，药店未提供使用说明书。本人读书少，在这款体温针没有使用说明的情况下，可能导致不能正确使用。药店行为违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》第七条第一款规定，请依法查处”。

药店面临的罚款风险
药店面临的处罚风险不容小觑。根据《医疗器械监督管理条例》第八十八条规定，经营标签、说明书不符合规定的医疗器械，将面临严厉处罚：

首次违规：责令改正+1万-5万元罚款，
拒不改正：罚款5万-10万元，甚至吊销许可证！

在实际执法中，因多数药店属于初次违法且积极配合整改，处罚相对较轻，多在1000-3000元范围。但处罚记录会对药店信誉造成负面影响，影响分级评定。

药店如何防范这类打假风险
面对这一困境，药店可采取以下措施防范风险：

首选方案：将原装说明书复印多份。销售单支体温计时，附上清晰的复印件。卖一支附一份，两支附两份，以此类推。

替代方案：让顾客用手机拍摄说明书照片保存。同时确保药店监控正常运行，录像录音内容及时保存，作为应对投诉的证据。

最后防线：当顾客拒绝接受复印件也不愿拍照，特别是面对疑似职业索打假人时，直接拒绝销售。最稳妥的做法是避免拆零销售体温计，保持原包装整盒销售。虽然可能损失部分单支销售机会，但规避了法律风险。

据全国市场监管部门数据显示，2024年以来类似投诉激增，形成了一条灰色产业链。职业打假人将药店视为新目标，利用卖体温计不给说明书作为索赔筹码。

一张纸，千元罚，给谁都受不了！
当下药店能做的，要么将原装说明书复印分发，要么干脆拒绝拆零销售。在电子说明书普及前，这些看似笨拙的方法，是避免落入打假人“说明书陷阱”的有效盾牌。

来源：江陵县市场监督管理局